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太原注册医疗器械公司对地址和注册资金有什么要求

价格:66 2019-10-18 02:15:01 234次浏览

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件:

申请‌‌条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,还要看你是经营的二类产品还是三类产品,这个不一样场地要求也是不一样的

医疗器械公司注册流程

核名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

第一步注册医疗器械公司核名所需材料:

1.名称预先核准申请书;

2.投资人身份证明;

3.注册资金、出资比例、经营范围;

第二步医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》所需材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《太原市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录

(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

(11)其它需提供的证明文件。

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》

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