深圳汇通进口供应链有限公司

一、口罩出口美国的必要资料

提单，箱单，发票。

个人防护口罩

必须取得美国NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安

全卫生研究所认证。

医用口罩

须取得美国FDA注册许可。

二、需要提供这些资料信息:

1：营业执照

2：企业生产许可证

3：产品检验报告

4：医疗器械注册证

5：产品说明书、标签。

6：产品批次/号

7：产品质量安全书

8：产品样品图片及外包装图片

三、口罩出口的常问问题：

q1.出口口罩的企业需要有什么资质？

回答：

普通口罩等非医疗器械管理的物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

涉证的口罩等物资，需要产品三证：

A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、

B.产品备案证或者注册证、

C.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。

另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

Q2、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？

回答：

如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售.

如果没有三证的话，那就不能出口了。

Q3、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？

回答：

普通和医用，是指用途。

而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。

二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。

涉证的三证，见第2个问题的答案。

Q4、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？

回答：

可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。

当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

详细情况可添加联系，欢迎咨询。