国外的疫情越发严重，口罩制造商们想要利用这个机会打开国外市场，接下来科普带你了解口罩要想出口到美国需要哪些资料，对口罩有什么要求：
必要资料（资质）：
提单，箱单，发票。出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PMD Act，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国
外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩包装要求：
包装上印有ウィルスカット(中文翻译：病毒拦截)99%的字样
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：细菌过滤率
VFE：病毒过滤率
口罩品质标准：
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
日本PMDA注册