医疗器械行业对照明的标准要求很高，因为它对手术的成功实施有着至关重要意义，涉及到了诸多复杂的光学系统、热力学、电力学、机械学等知识与技能。传统医疗照明选用的卤素灯和金卤灯照明，其色温及显色指数很容易受影响，所以近几年来，LED开始成为医疗照明趋势。在中国，用以医疗领域的照明产品，除户内、外功能性照明灯具外，均属于医疗器械门类，准入门槛较高，生产企业的产品必须经由国家药品食品监督局许可。通常LED照明企业由于不属于医疗器械行业，配套困难。而有医疗器械资质的企业又不太了解LED照明的特性，进而形成一个盲区，让国外产品乘虚进入。
LED光源在医疗设备中的应用不但能达到节能，还能给医护人员和病人带去健康。所以，开发LED医疗照明与光疗设备是科技发展的必然，也是中国医疗照明的迫切需求。
与传统光源相比较，LED光源有着寿命长、辐射小的特点，在实现定点、定向照明、高强度照明、调光控制、实现高显色指数、低光谱伤害等方面有着先天优势。除此之外，LED光源设备的发射光谱也可以杜绝紫外光对人体细胞的伤害及其红外光造成的体液挥发及组织灼伤等，助力手术成功。
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