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二类三类医疗器械经营许可证办理及要求是什么

价格:面议 2024-03-01 09:59:38 79次浏览

二类医疗器械经营备案

三类医疗器械经营许可办理

医疗器械是怎么分类的:

医疗器械分为三类

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指, 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指, 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,

三类是指, 植入人体, 用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险, 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类医疗器械不需要办经营资质

经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证

经营三类销售需要医疗器械经营许可证

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