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办理三类医疗器械经营许可证的资料

价格:面议 2024-03-15 11:45:16 78次浏览

三类医疗器械经营许可证需要的资料;

1. 公司的营业执照和公章;

2. 法人身份证和毕业证(学历没有要求);

3. 公司负责人的身份证和毕业证(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4. 质量管理人员1人:身份证、毕业证,(质量管理人员应当毕业三年以上,具有国家认可的相关专业学历或职称。相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

5. 售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历);

6. 办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内) 房产是商业用房不能是住宅

7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

8.企业需要有进销存管理软件。

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