质量管理体系相关文件

核心体系文件：包含质量手册（明确质量方针、组织架构、职责权限等）、程序文件（至少涵盖设计开发、采购控制等 25 项标准要求的程序文件），以及作业指导书、工艺规程等实操性文件。

体系运行记录：内部审核报告及对应的整改闭环记录；管理评审报告及后续改进措施文件；质量目标达成情况统计表，以此证明体系试运行满 3 个月且运行有效。

特殊场景附加材料

涉密相关材料：涉密企业需准备保密资格证书、保密管理制度及培训记录、涉密载体管理台账，若涉及多个军方用户还需提供密级建议书。

专项领域材料：软件企业需补充双软认定、软件测试证书、配置管理记录等；涉及特种作业的，需提供特种作业人员操作证及员工岗位能力清单、培训考核记录；同时可准备不合格品处理单、客户投诉处理报告等，佐证质量管控能力。

前期筹备阶段（1 - 3 个月）：这一阶段核心是搭建符合标准的质量管理体系并试运行。若企业原有管理基础较好，1 - 2 个月就能完成体系文件编制、人员培训等工作；基础薄弱的企业可能需 3 个月。且体系必须有效运行满 3 个月，同时完成 1 次内部审核和管理评审，这是申请认证的硬性时间要求，无法缩短。

整改与发证阶段（1 - 4 周）：若审核无不符合项，认证机构内部报批后 1 - 2 周就能发证；若有问题，企业需在 30 天内完成整改并提交佐证材料，审核组验证整改有效后，机构通常 10 个工作日内批准认证并发证，整改顺利的话该阶段 2 - 4 周即可结束。